Les pénuries de médicaments constituent un problème chronique dans l’ensemble des pays de l’Union européenne (UE). L’UE dispose-t-elle pour autant d’un système efficace permettant de lutter contre les pénuries graves ?
La Cour des comptes européenne (CCE) a publié le 17 septembre 2025 un rapport sur les pénuries critiques de médicaments dans l’Union européenne (UE). Ce rapport révèle que « les mesures de l’UE ont apporté une valeur ajoutée » mais que « des problèmes structurels subsistent ».
Des pénuries critiques
Une pénurie devient critique quand aucun médicament de substitution approprié n’est disponible au niveau national et qu’une action européenne coordonnée est nécessaire pour y remédier. Cette situation a un impact sur les patients et un coût économique pour les systèmes de santé nationaux. Des pénuries record ont été signalées dans l’UE en 2023 et 2024, et des pénuries critiques de 136 médicaments entre 2022 et 2024.
L’organisation des systèmes de santé nationaux et la fourniture de soins relèvent de la responsabilité des États membres. L’UE les soutient et veille au bon fonctionnement du marché unique des médicaments. Ces dernières années, la Commission européenne et l’Agence européenne des médicaments (EMA) ont pris des mesures visant à garantir la disponibilité des médicaments.
Une gestion défaillante des pénuries
Le rapport pointe :
- l’absence de cadre de gestion des pénuries critiques de médicaments. L’EMA joue un rôle important de coordination pour réduire leur impact. Or, elle n’est pas toujours bien informée en temps utile des ruptures de stock et de la disponibilité des médicaments de substitution. La Commission a proposé en 2023 des modifications législatives susceptibles d’améliorer le cadre de gestion ;
- une analyse incomplète des causes profondes des pénuries. La Commission en a identifié plusieurs. L’obligation faite à l’industrie d’assurer la continuité de l’approvisionnement n’étant pas respectée, des États membres confrontés à des pénuries constituent des stocks sans se concerter, au risque d’aggraver les tensions dans d’autres pays. La Commission commence ses travaux sur les vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement et les procédures de marchés durables ;
- les lacunes du marché unique des médicaments, qui entravent leur libre circulation et leur disponibilité. La plupart des médicaments sont autorisés au niveau national, et ceux qui le sont pour l’ensemble de l’UE ne sont pas commercialisés dans tous les États membres. Les emballages et les prix diffèrent selon les pays, et les obstacles transfrontaliers au commerce persistent.
Comment mieux prévenir et atténuer les pénuries graves ?
Face à ce constat, le rapport préconise :
- de renforcer le système de gestion des pénuries. Il appelle la Commission à prendre des mesures pour garantir leur signalement rapide à l’EMA et rétablir l’approvisionnement en continu en cas de pénurie critique. Le rapport appelle aussi l’EMA à gérer une base de données des médicaments et une plateforme de signalement uniques et à informer le public sur les médicaments de substitution;
- de lancer une action coordonnée pour traiter les causes profondes des pénuries ;
- d’améliorer le fonctionnement du marché unique des médicaments (levée des barrières commerciales…).
Source : Vie publique, publié le 24 septembre 2025
Pour en savoir plus :
- Pénuries de médicaments critiques : comment améliorer leur disponibilité dans l’UE ? – Vie publique, publié le 18 mars 2025
- Pénuries de médicaments essentiels : une étude mesure l’ampleur des ruptures de stock – Vie publique, publié le 27 mars 2025
